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实施机构

邯郸市丛台区市场监督管理局

一、办事名称

《药品经营许可证》【变更】办事指南

二、办件类型

行政许可

三、设定依据

《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十三条 变更药品经营许可证载明的许可事项的,应当向发证机关提出药品经营许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。

第二十四条 药品经营许可证载明的登记事项发生变化的,应当在发生变化起三十日内,向发证机关申请办理药品经营许可证变更登记。


四、受理标准

《药品经营许可证管理办法》第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。


五、办理材料

药品系统企业端操作流程培训.pptx

00《药品经营许可证》单体(零售)变更提交材料目录.doc

01《药品经营许可证》变更申请表.doc

02(变更法定代表人)药品经营许可变更承诺书.doc

03药品质量管理组织机构职能图(范本).doc

04工作简历.doc

05药品零售质量管理规章制度清单.doc

06营业场所周边卫生环境图、平面布置图.doc

07陈列、仓储主要设施设备清单.doc

08《药品经营许可证》变更申请审核意见表.doc

09(变更)现场验收评审表.doc


六、办理流程

受理 - 审查 - 现场 - 决定


七、法定办结时限(工作日)

10个工作日

八、承诺办结时限(工作日)

1

九、是否收费

十、收费标准

十一、办理地点

邯郸市丛台区滏东北大街555号会展中心北厅丛台区政务服务中心B13号窗口

十二、涉及的中介服务